他還說,很多醫(yī)療機構(gòu)會向一些生物技術(shù)公司購買干細胞,也有的大醫(yī)院會自己制備,但是這些機構(gòu)都沒有統(tǒng)一的技術(shù)標準,都是按自己的技術(shù)標準來進行制備。
干細胞治療有濫用嫌疑,采取實驗性療法應(yīng)讓患者知情同意
據(jù)了解,今年1月,衛(wèi)生部發(fā)出《關(guān)于開展干細胞臨床研究和應(yīng)用自查自糾工作的通知》,停止未經(jīng)衛(wèi)生部和國家食藥局批準的干細胞臨床研究和應(yīng)用活動。而有關(guān)專家表示,目前衛(wèi)生部并未批準過除造血干細胞治療血液病以外的干細胞臨床治療。
而目前大量醫(yī)療機構(gòu)宣稱可以用干細胞治療各種疾病,邱錄貴對此認為,大多是利用這一時髦概念和干細胞廣泛應(yīng)用前景進行牟利的一種炒作。而且,很多醫(yī)療機構(gòu)開展的細胞免疫治療,也有濫用的趨勢。
此外,還有很多美容機構(gòu)也宣稱,可為顧客提供干細胞美容服務(wù)。記者打電話咨詢了一家北京的美容醫(yī)療機構(gòu),客服人員說,干細胞美容收費為39.2萬元,將為顧客注射從德國黑山羊胚胎中提取的鮮活細胞來美容,“其實就是打羊胎素”。
對此,韓忠朝認為,“打羊胎素”美容根本不屬于干細胞治療,甚至“注射從德國黑山羊胚胎中提取的鮮活細胞”都是被歐盟禁止的,因為歐盟從未批準過將羊胎素應(yīng)用于人體。
韓忠朝認為,雖然以干細胞療法治療一些疾病,從臨床上來講有一定的科學依據(jù)。但是,這一技術(shù)的有效性和安全性還需要臨床實驗的支撐。而且,并非所有類型的干細胞用于治療時都比較安全,比如胚胎干細胞就可能會在體內(nèi)形成腫瘤。
那么記者實地探訪的同安骨科醫(yī)院等是否具干細胞治療資格?北京大興區(qū)衛(wèi)生局一位工作人員表示,同安骨科醫(yī)院是正規(guī)注冊的醫(yī)院,但是區(qū)縣衛(wèi)生局沒有審批干細胞治療資質(zhì)的資格,建議去公立的三甲以上醫(yī)院治療,不要隨便在這種小醫(yī)院治療。
北京市公共衛(wèi)生咨詢電話12320的一位工作人員也表示,根據(jù)衛(wèi)生部的規(guī)定,干細胞治療屬于“第三類醫(yī)療技術(shù)”,認為其“涉及重大倫理問題,安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證”,要求此技術(shù)若用于臨床治療須經(jīng)衛(wèi)生部審批。
但也有專家認為,雖然衛(wèi)生部沒有批準,但不代表醫(yī)院完全不能采用干細胞療法。
根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》,當醫(yī)生認為現(xiàn)有的醫(yī)療技術(shù)很難有效治療時,可以采用有科學依據(jù)的新技術(shù),進行實驗性臨床醫(yī)療。但專家同時強調(diào),這種實驗性臨床醫(yī)療的臨床方案要通過醫(yī)院的倫理委員會審查批準,并且在患者知情同意的情況下進行。
新技術(shù)發(fā)展呼喚監(jiān)管和保護,專家建議規(guī)范細胞來源和質(zhì)量
“從國內(nèi)外的情況來看,干細胞技術(shù)作為一種先進技術(shù)正在快速發(fā)展,研究應(yīng)用前景相當可觀,患者需求也很旺盛。”韓忠朝說,但目前國內(nèi)出現(xiàn)的大量干細胞治病宣傳,顯然有悖于技術(shù)發(fā)展實際,應(yīng)加強規(guī)范。
他還認為,對于新技術(shù)發(fā)展最好的保護和促進,就是統(tǒng)一和規(guī)范管理。為此,他建議,干細胞技術(shù)的相關(guān)臨床實驗,應(yīng)由衛(wèi)生部門或藥監(jiān)部門牽頭組織,并在該領(lǐng)域頒布統(tǒng)一的技術(shù)標準,實施嚴格的資質(zhì)審核。
邱錄貴也認為,監(jiān)管部門責權(quán)不明是干細胞治療失控的原因之一。目前美國干細胞治療臨床應(yīng)用由食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)管理,而我國則沒有相關(guān)的規(guī)定。
另外,規(guī)范干細胞治療的一個重要環(huán)節(jié)是干細胞的來源和制備標準。韓忠朝建議,國家應(yīng)成立一個細胞產(chǎn)品審批中心,對全國的細胞產(chǎn)品進行統(tǒng)一審批,確保細胞產(chǎn)品的安全與質(zhì)量。
專家還提醒說,要認識到干細胞技術(shù)仍處于試驗和臨床研究階段,要接受干細胞治療,應(yīng)先向有公信力的權(quán)威醫(yī)療科研機構(gòu)咨詢。

