京華時報訊 繼含麻黃堿類藥品實名購買之后，昨天國家食品藥品監督管理局、公安部、衛生部聯合發布通知，加強含麻黃堿類復方制劑管理，要求單位劑量內，如果麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)，該類復方制劑將列入必須憑處方銷售的處方藥管理。

　　含麻黃堿類復方制劑每個最小包裝中的麻黃堿類藥物含量，如果是口服固體制劑不得超過720mg，如果是口服液體制劑則不得超過800mg，相關藥品生產企業應當在2013年2月28日前完成上述藥品的標簽、說明書和包裝的修改工作，未完成的2013年3月1日后不得銷售。2013年2月28日前上市的藥品，按原銷售方式售完為止。

　　凡發現多次流失或流失數量較大的含麻黃堿類復方制劑，其生產企業所在地省級食品藥品監管部門應消減其生產企業麻黃堿類原料藥購用審批量，削減幅度原則上不少于上一年度審批量的50%。

　　對違反規定者，將按照相關法律規定，給予吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的處罰。對涉嫌構成犯罪的，將及時移送公安機關處理。

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　　新康泰克納入處方藥

　　中日友好醫院藥學部藥師丁慶明介紹，目前國內取得藥監局批準上市銷售的含麻黃堿類復方產品達數百種之多，多為感冒藥和平喘藥物，是市場上最常用的非處方藥，更是藥店銷售的“明星”。常見感冒藥“新康泰克”(復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊)每粒含鹽酸偽麻黃堿90毫克，每盒10粒，根據通知，新康泰克將納入處方藥，患者在藥店必須憑醫生處方購買，今后“新康泰克”的包裝將瘦身為最多8粒/盒，外包裝上也會取消“OTC”(非處方藥)標識。

　　通知要求，藥品零售企業銷售含麻黃堿類復方制劑，應當查驗購買者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個最小包裝。丁慶明指出，感冒藥“白加黑”日片和夜片中含鹽酸偽麻黃堿均為30毫克，未超過含量要求，暫不會納入處方藥管理和銷售，但今后在藥店一次購買不能超過兩盒。(張然)