強生在美禁售品 海外還敢“逞強”!

　　涉及兩款人工髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品 部分使用者需進行再修復手術(shù)

　　法制晚報訊 據(jù)美國媒體今晨報道，美國醫(yī)療器械巨擘強生公司的人工髖關(guān)節(jié)被美國食品藥品監(jiān)管局(FDA)禁止在美出售后，仍繼續(xù)出口到歐洲和其他海外市場。

　　2009年，F(xiàn)DA決定不批準強生德普整形外科分部的ASR XL髖臼系統(tǒng)和ASR髖關(guān)節(jié)表面系統(tǒng)在美銷售。

　　據(jù)《紐約時報》報道，在這些產(chǎn)品被FDA禁售期間，強生繼續(xù)在美國國內(nèi)銷售相關(guān)型號產(chǎn)品。

　　2010年8月起，強生德普整形外科分部正式召回ASR XL髖臼系統(tǒng)和ASR髖關(guān)節(jié)表面系統(tǒng)兩款產(chǎn)品。

　　根據(jù)英國一份尚未發(fā)表的2010年度統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，有12%的ASR髖關(guān)節(jié)表面系統(tǒng)使用者和13%的ASR XL髖臼系統(tǒng)的使用者需要進行再修復手術(shù)。

　　報道稱，目前尚不清楚該產(chǎn)品有多少在海外被使用，也不知道美國有多少人使用類似型號的產(chǎn)品。但是，在被禁售之前的9年，這兩種型號的植入人工髖關(guān)節(jié)在全球9.3萬病人身上使用，約三分之一病人在美國。

　　這兩種型號的產(chǎn)品采用了相同的部件，專家指出它們的全金屬關(guān)節(jié)槽設計上有問題。

　　《紐約時報》指出，盡管如此，沒有任何證據(jù)顯示強生違法，因為包括歐洲在內(nèi)的其他國家批準醫(yī)療器械銷售標準低于美國。