藥監(jiān)局再剿塑化劑:保健品全面清塑 藥品暫緩
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- 時(shí)間:2011/7/29 9:03:02 來(lái)源:南方都市報(bào)
南方都市報(bào)訊 保健食品領(lǐng)域的塑化劑問(wèn)題,終于隨著國(guó)家藥監(jiān)局的一紙通知,被正視。
7月27日,國(guó)家藥監(jiān)局正式印發(fā)《關(guān)于含鄰苯二甲酸酯類保健食品有關(guān)輔料替代事宜的通知》(國(guó)食藥監(jiān)保化[2011]337號(hào)),要求保健食品生產(chǎn)企業(yè)全面“清塑”。
此前,始于臺(tái)灣的塑化劑風(fēng)波已波及中國(guó)大陸,國(guó)家藥監(jiān)局6月3日下發(fā)的緊急通知,已經(jīng)要求各地暫停生產(chǎn)銷售含鄰苯二甲酸酯的兩種保健食品。不過(guò),此后近兩個(gè)月的時(shí)間內(nèi),國(guó)家藥監(jiān)局一直未對(duì)醫(yī)療保健行業(yè)開(kāi)出“清塑令”。
此番國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的“清塑令”并未公布保健食品含塑的品種及企業(yè)名單,也未就消費(fèi)者關(guān)心的鑒別是否含塑、如何退貨等問(wèn)題給出指導(dǎo)意見(jiàn)。通知僅要求生產(chǎn)企業(yè)在3個(gè)月之內(nèi)停用或替代鄰苯二甲酸酯。
遲到的“清塑令”
國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)保健食品含塑問(wèn)題的清查,始于今年6月3日。當(dāng)天,國(guó)家藥監(jiān)局正式下發(fā)緊急通知,要求各地暫停生產(chǎn)銷售含鄰苯二甲酸酯的協(xié)和牌靈芝孢子粉片(國(guó)食健字G 20070306)和美中清素牌多種氨基酸片(國(guó)食健字G20100217),并對(duì)市場(chǎng)上正在銷售的上述兩款產(chǎn)品進(jìn)行下架處理。
不過(guò),此次停產(chǎn)下架令出臺(tái)后,國(guó)家藥監(jiān)局清查塑化劑便沒(méi)有了下文。而此番“清塑令”的出臺(tái),顯示藥監(jiān)部門(mén)再度確認(rèn)了該類物質(zhì)的使用限制。
由于前日發(fā)布的“清塑令”未列明詳細(xì)情況,南都記者昨日多方聯(lián)系國(guó)家藥監(jiān)局新聞辦,但截至記者發(fā)稿時(shí),并未等到國(guó)家藥監(jiān)局新聞辦負(fù)責(zé)人的回復(fù)。而廣東省食品醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)張俊修則告訴記者,廣東本地產(chǎn)的保健食品不存在含塑問(wèn)題。
據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局下屬的國(guó)家藥典委員會(huì)首席科學(xué)家錢(qián)忠直昨日對(duì)南都記者介紹,保健食品之所以會(huì)“含塑”,是因?yàn)椴糠直=∈称穾в兴幍膶傩裕砸矔?huì)做成片劑和膠囊劑。而片劑和膠囊劑,理論是允許含有一定塑化劑的。因?yàn)槲ㄓ刑砑恿诉@一輔料,才能使薄膜胞衣的塑化性能變好。
替換輔料不影響毛利
依照國(guó)食藥監(jiān)保化[2011]337號(hào)文,對(duì)于配方中含鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)的保健食品,國(guó)家藥監(jiān)局要求其生產(chǎn)企業(yè)在未來(lái)3個(gè)月內(nèi),使用枸櫞酸三乙酯、三乙酸甘油酯或其他符合相關(guān)規(guī)定的物質(zhì),替代鄰苯二甲酸酯類物質(zhì),或者申請(qǐng)從配方中去除鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)。
中國(guó)保健協(xié)會(huì)保健咨詢服務(wù)工作委員會(huì)會(huì)長(zhǎng)張大超昨日在接受南都記者采訪時(shí)表示,由于添加塑化劑對(duì)保健食品的指標(biāo)并不能起到提升作用,所以,保健食品企業(yè)在產(chǎn)品中添加塑化劑是極少的現(xiàn)象,“清塑令”對(duì)行業(yè)的影響有限。
上海一家證券公司的醫(yī)藥保健行業(yè)資深分析師表示,保健食品介于食品和藥品之間,標(biāo)準(zhǔn)會(huì)高于食品,所以“清塑令”的出臺(tái)在預(yù)期當(dāng)中。由于保健食品的毛利非常之高,即便被要求用成本較高的替代品替代塑化劑,其對(duì)保健食品行業(yè)整體業(yè)績(jī)影響不大。且“清塑令”全面執(zhí)行,將有助于提振國(guó)內(nèi)消費(fèi)者對(duì)本土保健食品的信心。
藥品暫不“清塑”
依照國(guó)家藥典以及相關(guān)法規(guī)的規(guī)定,我國(guó)目前在藥用輔料領(lǐng)域,仍有3種鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)可以使用。這三種物質(zhì)分別是鄰苯二甲酸二甲酯、鄰苯二甲酸二乙酯、鄰苯二甲酸二丁酯,其在藥品生產(chǎn)中主要作為輔料使用,多用于包衣和膠囊等。
那么,藥品領(lǐng)域的“清塑”行動(dòng)是否也將隨后啟動(dòng)?南都記者為此也詢問(wèn)了國(guó)家藥典委員會(huì)。
據(jù)國(guó)家藥典委員會(huì)錢(qián)忠直介紹,藥品塑化劑輔料也將逐漸替換,但目前還不會(huì)禁用。“塑化劑的品種非常多,化學(xué)鏈越長(zhǎng)的品種,毒性越大。目前美國(guó)藥典、歐洲藥典和中國(guó)藥典收的都是非常短鏈的塑化劑,還是符合安全性的。從藥監(jiān)局的角度,我們現(xiàn)在采取的措施是對(duì)它進(jìn)行限量。”
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